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Schnelltest POC Abstrichtest SARS-CoV--2 JOINSTAR

Naso-/ Oropharyngeal
sofort lieferbar
Schnelltest POC Abstrichtest SARS-CoV--2 JOINSTAR
Schnelltest POC Abstrichtest SARS-CoV--2 JOINSTAR
Schnelltest POC Abstrichtest SARS-CoV--2 JOINSTAR
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COVID-19 Antigen Schnelltest Kit (kolloidales Gold)- nasopharyngealen Abstrichen. ... mehr

COVID-19 Antigen Schnelltest Kit (kolloidales Gold)- nasopharyngealen Abstrichen. 

Verpackt in 25er Boxen.

PAUL-EHRLICH-INSTITUT:
Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS- CoV-2 Antigenschnelltests.
Bericht Download - hier klicken

 


Dieser Test ist ein professioneller Test und kein Laientest / Selbsttest für Privatkunden.
Mit der Bestellung wird bestätigt, dass die Antigen-Schnelltests für gewerbliche und medizinische Zwecke bestimmt sind - die Testdurchführung darf nur in Anwesenheit von geschultem Personal / Betriebsarzt erfolgen.
*** Link zur Mitarbeiter-Schulung im Umgang mit Corona-Schnelltests ***


 (Invasive Probenahme - einfache Anwendung mit Abstrich)

Ein Test für den qualitativen Nachweis des SARS-CoV-2- Antigens in nasopharyngealen Abstrichen zur Unterstützung der Diagnose einer COVID-19-Virusinfektion.

  • Sehr genau aufgrund der hohen Affinität zwischen ACE2-Rezeptoren und S-Proteinen
  • Empflindlich gegenüber verschiedenen Mutanten
  • Keine Kreuzreaktivität
  • Zur sofortigen Ermittlung einer Infektion
  • Ergebnis in ca. 10-15 Minuten
  • Alle benötigten Materialien im Lieferumfang enthalten
  • BfArM-gelistet und erstattungsfähig
  • Keine Rückgabe möglich!


Beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte in der "Liste der Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2" gelistet.

Hersteller: JOINSTAR Biomedical Technology Co., Ltd

Sensitivität und Spezifität
Der COVID-19 Antigen-Schnelltest wurde mit dem führenden kommerziellen Reagenz (PCR) getestet und die Resultate zeigten, dass der COVID-19 Test eine hohe Sensitivität und Spezifität hat.


Gesamtsensitivität: 96,1% (95%CI: 95,3% - 99,5%)
Gesamtspezifität: 98,1% (95%CI: 88,9% - 99,2%)
Gesamtübereinstimmungsrate: 97,6% (95%CI: 95,1% - 99,0%)

Packungsbeilage
Weitere Detaillierte Informationen und Anleitung.
Für Download - hier klicken

BEREITGESTELLTES MATERIAL
Einzelpackung
1x Test-Kassetten
1x Extraktionspuffer (9ml/Flasche)
1x Extraktionsröhrchen
1x Nasopharyngealabstrich
1x Packungsbeilage (Beipacktext)

Test Prinzip:

Der COVID-19 Antigen-Test (kolloidales Gold) ist ein qualitativer Membranstreifen, basiert auf dem Immunoassay, zum Nachweis des SARS-CoV-2- Antigens in nasopharyngealen Abstrichen. Bei diesem Testverfahren reagiert die Probe zuerst mit den mit Anti-SARS-CoV-2-Antikörperkonjugat beschichteten Partikeln auf dem Markierungsbereich, und dann wandert diese Mischung durch Kapillarwirkung chromatographisch auf der Membran nach oben und reagiert anschließend mit dem Anti-SARS-CoV-2-Antikörper im Nachweisbereich. Wenn die Probe SARS-CoV-2 enthält, erscheint im Bereich der Testlinie eine farbige Linie, die ein positives Ergebnis anzeigt. Wenn die Probe kein SARSCoV-2 enthält, erscheint in diesem Bereich keine farbige Linie, die auf ein negatives Ergebnis hinweist. Um als Verfahrenskontrolle zu dienen, erscheint immer eine farbige Linie im Kontrolllinienbereich. Diese zeigt an, dass ein ausreichendes Probenvolumen verwendet und die Membran vollständig durchdrungen wurde.

Lagerung und Stabilität
Der Test ist 1 Jahr haltbar, wenn alle im versiegelten Beutel verpackten Komponenten bei 2 ° C ~ 30 ° C gelagert werden. Der Test muss bis zur Verwendung im versiegelten Beutel verbleiben. Nicht einfrieren. Nicht über das Verfallsdatum hinaus verwenden. Herstellungsdatum und Verfallsdatum siehe bitte die Verpackung des Produkts.

PROBENENTNAHME UND VORBEREITUNG
1. Der COVID-19-Antigen-Schnelltest (kolloidales Gold) wird auf den nasopharyngealen Abstrich angewendet. 2. Den nasopharyngealen Abstrich nicht in die Originalverpackung zurücklegen! 3. Für eine optimale Leistung sollten direkte nasopharyngealen Abstriche so bald wie möglich nach der Entnahme getestet werden. Wenn ein sofortiger Test nicht möglich ist, unter Wahrung der Probenintegrität, wird dringend empfohlen, den nasopharyngealen Abstrich in ein sauberes, nicht verwendetes Kunststoffröhrchen zu legen, der mit Patienteninformationen gekennzeichnet ist, und bis zu 1 Stunde vor dem Test bei Raumtemperatur (15 ° C-30 °C) dicht zu verschließen, um eine optimale Leistung zu erzielen und mögliche Kontaminationen zu vermeiden. Darauf achten, dass der Abstrich in das Kunststoffröhrchen passt und das Röhrchen fest verschließt. Proben, die länger als 1 Stunde gelagert wurden, verwerfen und eine neue Probe entnehmen. 4. Wenn Proben transportiert werden sollen, sollten sie gemäß den örtlichen Vorschriften für den Transport von ätiologischen Wirkstoffen verpackt werden.

TESTVERFAHREN
Bitte die Anweisungen sorgfältig durchlesen und das Testgerät und die Proben vor der Testdurchführung Raumtemperatur (15 ° C-30 ° C) annehmen lassen. 

1. Den Beutel vor dem Öffnen auf Raumtemperatur bringen. Das Testgerät aus dem versiegelten Beutel nehmen und es so bald wie möglich verwenden.

2. Die Kappe des Extraktionsröhrchens öffnen, den nasopharyngealen Abstrich mit der Probe in das Extraktionsröhrchen setzen und ihn 10-mal umdrehen, danach die Wand des Extraktionsröhrchens von Hand zusammendrücken und anschließend den Abstrich herausnehmen. Die Kappe des Extraktionsröhrchens abdecken und beiseitelegen. 

3. Die Testkassette aus dem Verpackungsbeutel nehmen, sie auf einen Tisch legen und 2 Tropfen der Probe senkrecht in das Probenloch geben. 

4. Das Ergebnis nach 10 Minuten ablesen. Ergebnisse, die nach mehr als 20 min abgelesen werden, sind ungültig und ein Wiederholungstest wird empfohlen. 

INTERPRETATION DER ERGEBNISSE

Positiv: Das Vorhandensein der zwei Linien. Eine Linie sollte immer im Kontrolllinien-bereich (C) erscheinen, und eine andere farbige Linie sollte im Testlinienbereich erscheinen. 

* HINWEIS: Die Intensität der Farbe in den Testlinienbereichen kann abhängig von der Konzentration von SARS-CoV-2 in der Probe variieren. Daher sollte jeder Farbton im Bereich der Testlinie als positiv angesehen werden. 

Negativ: Im Kontrolllinienbereich (C) erscheint eine farbige Linie. Im Testlinienbereich (T) erscheint keine sichtbare farbige Linie. 

Ungültig: Kontrolllinie wird nicht angezeigt. Unzureichendes Probenvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die wahrscheinlichsten Gründe für das Versagen der Kontrolllinie. das Verfahren zu überprüfen und den Test mit einem neuen Testgerät zu wiederholen. Wenn das Problem weiterhin besteht, die Verwendung des Test-Kits sofort einzustellen und bitte den örtlichen Händlern zu kontaktieren. 

 

QUALITÄTSKONTROLLVERFAHREN

Interne Verfahrenskontrollen sind im Test enthalten. Eine farbige Linie im Kontrollbereich (C) ist eine interne Verfahrenskontrolle. Es bestätigt die Verwendung von ausreichendem Probenvolumen und eine korrekte Testdurchführung. Kontrollstandards werden mit diesem Kit nicht mitgeliefert. Es wird jedoch empfohlen, Positiv- und Negativkontrollen als gute Laborpraxis zu testen, um das Testverfahren zu bestätigen und die ordnungsgemäße Testleistung zu überprüfen.

Zulassung lt. BfArM: Alle anzeigen, Professioneller Test
Probeentnahme: Alle anzeigen, Rachenbereich
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