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Impfwirkung Antikörper Schnelltest NEUTRALIZATION

NEUHEIT
Impwirkung
Anti-Human-Antikörper
Impfwirkung Antikörper Schnelltest NEUTRALIZATION
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Impfwirkung Antikörper Schnelltest NEUTRALIZATION
     
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  • ANTIK-NEUTR-25
2019-nCoV-Neutralization - Antikörper Test Kit Bewertung der Wirksamkeit der... mehr

2019-nCoV-Neutralization - Antikörper Test Kit Bewertung der Wirksamkeit der 2019-nCov-Impfstoffe
In 25er Boxen bestellbar.

Qualitativer Nachweis der 2019-nCoV-Neutralisierungsantikörper

Im Prozess der Impfstoffentwicklung und -vermarktung ist der wichtigste Index zur Bewertung der Wirksamkeit des 2019-nCoV-Impfstoffs der Gehalt an neutralisierenden Antikörpern bei Probanden. Daher ist der Nachweis von 2019-nCoV-Neutralisationsantikörpern die Priorität unter den Prioritäten bei der Beschleunigung der Bekämpfung der globalen Epidemie.


Dieser Test ist ein professioneller Test und kein Laientest / Selbsttest für Privatkunden.
Mit der Bestellung wird bestätigt, dass die Antigen-Schnelltests für gewerbliche und medizinische Zwecke bestimmt sind - die Testdurchführung darf nur in Anwesenheit von geschultem Personal / Betriebsarzt erfolgen.
*** Link zur Mitarbeiter-Schulung im Umgang mit Corona-Schnelltests ***


 

- Schnell: Ergebnis schon nach 10-15 Minuten
- Hohe Nachweisgenauigkeit, da IgG und IgM Antikörper detektiert werden
- Vielseitig: Als Probe kommt Blut, Plasma oder Serum in Frage
- Lagerung bei Zimmertemperatur (2° – ~30°C) Keine Kühlkette notwendig.
- CE zertifiziert, klinisch getestet
- Erkennt Anti-Human-lgG Antikörper
- Erkennt Anti-Human-lgM Antikörper
- Anzeige der Impfstoff Antikörperwirkung in 10 Stufen aufgeteilt
- Keine Kreuzreaktivität mit endemischen humanen Coronavirus-Antikörper
- Diagnostic Sensitivity: 95,83%
- Diagnostic Specificity: 96,43%
- Keine Rückgabe möglich!

Hersteller: Bejing LEPU Medical Technology Co., Ltd.

antikoerper-impfwirkung

Sensitivität und Spezifität
Der COVID-19 Antikörper-Schnelltest wurde mit dem führenden kommerziellen Reagenz (PCR) getestet und die Resultate zeigten, dass der COVID-19 Test eine hohe Sensitivität und Spezifität hat.

BEREITGESTELLTES MATERIAL
pro 25er Box
25x Test-Kassetten
1x Extraktionspuffer mit 4ml
25x Pippette
1x Packungsbeilage (Beipacktext)

Messprinzip
Der Schnelltest basiert auf dem Prinzip der Antigen-Antikörper- Reaktion und der Immunoassay-Technik. Die Testkassette enthält kolloidales Gold markiertes 2019-nCoV Spike Protein (RBD), Anti- Human-IgG-Antikörper immobilisiert im G-Testbereich, Human- IgM-Antikörper immobilisiert im M-Testbereich und den entsprechenden Antikörper im Qualitätskontrollbereich (C).

Wenn der 2019-nCoV-IgM-Neutralisationsantikörperspiegel in der Probe während des Tests an oder über der Nachweisgrenze des Tests liegt, bindet der 2019-nCoV-IgM-Neutralisationsantikörper in der Probe an das kolloidale Gold markierte 2019-nCoV-Spike-Protein (RBD), die auf einem goldenen Etikettenpad vorbeschichtet ist. Die Konjugate wandern durch Kapillarwirkung nach oben und würden von Anti-Human- IgM-Antikörpern eingefangen, die anschließend im M-Testbereich immobilisiert werden. Dies erzeugt eine violett-rote Markierung, die im M-Testbereich erscheint. Wenn der 2019-nCoV-IgG- Neutralisationsantikörperspiegel in der Probe an oder über der Nachweisgrenze des Tests liegt, bindet der 2019-nCoV-IgG-Antikörper in der Probe an das mit kolloidalem Gold markierte 2019-nCoV-Spike-Protein (RBD), das vor -beschichtet auf einem goldenen Etikettenpad. Die Konjugate wandern durch Kapillarwirkung nach oben und würden von Anti-Human-IgG-Antikörpern eingefangen, die anschließend im G-Testbereich immobilisiert werden, und dies erzeugt eine violett-rote Bande, die im G-Testbereich erscheint. Wenn es sich um eine negative Probe handelt, ist im M- und G-Testbereich keine violett-rote Bande zu sehen. Unabhängig von der Anwesenheit oder Abwesenheit des 2019-nCoV-Neutralisationsantikörpers in der Probe erscheint im Qualitätskontrollbereich (C) eine violett-rote Bande. Die lila-rote Bande im Qualitätskontrollbereich (C) ist ein Kriterium für die Beurteilung, ob genügend Probe vorhanden ist und ob der Chromatographieprozess normal ist. Es dient auch als interner Kontrollstandard für Reagenzien.

Kreuzreaktivität

Dieses Testgerät weist keine Kreuzreaktivität mit dem endemischen humanen Coronavirus-OC43- Antikörper, dem endemischen humanen Coronavirus-HKU1-Antikörper, dem endemischen humanen Coronavirus-NL63-Antikörper, dem endemischen humanen Coronavirus 229E-Antikörper, dem Influenza-A- Virus-Antikörper, dem Influenza-B-Virus-Antikörper, dem respiratorischen Synzytialvirus Antikörper, Adenovirus-Antikörper, Rhinovirus-Antikörper, Enterovirus-Antikörper, EB-Virus-Antikörper, Masernvirus- Antikörper, Cytomegalovirus-Antikörper, Rotavirus-Antikörper, Norovirus-Antikörper, Mumpsvirus- Antikörper, Varicella-Zoster-Virus-Antikörper und Mycoplasma pneumoniae-Antikörper.

Störstoffe

Die Testergebnisse werden durch die Substanz bei folgender Konzentration nicht beeinflusst: Bilirubinkonzentration ≤250 µmol/l; Triglyceridkonzentration ≤15 mmol/l; Hämoglobinkonzentration ≤ 10 g/dl; Rheumafaktorkonzentration ≤ 80 RU/ml; anti-mitochondriale Antikörperkonzentration ≤ 80 U/ml; antinukleäre Antikörperkonzentration ≤ 80 U/ml; die Gesamt-IgG-Konzentration ≤14g/L.
Die Testergebnisse werden durch folgende Substanz nicht beeinflusst:α
-Interferon, Zanamivir, Ribavirin, Oseltamivir und Paramivir, Lopinavir, Ritonavir, Abidol, Levofloxacin, Azithromycin, Ceftriaxon, Meropenem, Tobramycin, Histaminhydrochlorid, Phenylephrin, Oxymetazolin, Natriumchlorid (enthält Konservierungsstoffe), Be-Cleflom-Triome Budesonid, Mometason und Fluticason

Klinische Leistung

Insgesamt wurden 184 Proben entnommen, davon 72 positive Proben und 112 negative Proben. Nach dem Vergleich der Testergebnisse dieses Produkts und des GenScript sVNT Kits sind die Vergleichsergebnisse in der folgenden Tabelle zusammengefasst:

Weitere detaillierte Infomationen können Sie der Packungsbeilage entnehmen die wir hier im Downloadbereich zur Verfügung stellen. 

 

Zulassung lt. BfArM: Alle anzeigen
Probeentnahme: Alle anzeigen, Blut (Antikörper)
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