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Siemens CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Laientest

Laientest
Vordere Nase
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Siemens CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Laientest
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  • C-CLINI-LAI
CLINITEST® Rapid COVID-19 Antigen Self-Test Siemens Healthineers   Sonderzulassung... mehr

CLINITEST® Rapid COVID-19 Antigen Self-Test
Siemens Healthineers

 

Sonderzulassung BfArM für Laien nach §11 Abs. 1 MPG erhalten
Aktenzeichen der Sonderzulassung: 5460-S-004/21

Durch die leichte Handhabbarkeit ist der Test in speziellen besonders gut geeignet für kleine Kinder, ältere Menschen und Menschen mit Einschränkungen, da die nasale Eindringtiefe nur 2 bis 4 cm ist.

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Die Probeentnahme durch den Laien ist nur aus dem "Nasen Bereich" und nicht aus dem Nasenrachen-Bereich" vorgesehen!

COVID-19-Antigentest ist ein:

  • immunochromatographischer In-vitro-Test 
  • zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 (Nucleocapsid-Proteinantigen aus) 
  • direkten Nasopharyngeal (NP) 
  • Eindringtiefe nur 2 bis 4 cm (Tupfer- oder Nasentupferproben)
  • Innerhalb der ersten zehn Tage anwendbar 
  • BfArM gelistet und somit erstattungsfähig
  • Keine Rückgabe möglich!

Der CLINITEST® Rapid COVID-19 Antigen Self-Test ist ein sogenannter Lateral-Flow-Test, der dem qualitativen Nachweis des Nukleokapsidprotein- Antigens von SARS-CoV-2 („Coronavirus“, oder „COVID-19“) aus Abstrichen des vorderen Nasenbereichs dient. Nasen-Abstrichproben von Personen unter 18 Jahren sollten unter Aufsicht von Erwachsenen durchgeführt werden. Personen über 70 Jahren sollten sich bei der Entnahme ihres Nasen-Abstrichs unterstützen lassen. Dieser Test soll bei der schnellen Diagnose von Coronavirus-Infektionen helfen. Sollten Symptome trotz negativer Testergebnisse fortbestehen, wird empfohlen, eine medizinische Fachkraft aufzusuchen, um eine klärende Behandlung zu erhalten.

- Sensivität Nasenabstrich: 97,3% 
- Spezifität Nasopharyngealabstrich: 99,22% 
 - Testdauer:15 min 

INHALT eines 20 Test Kits: 

- 20 Testkassetten 
- 2 Fläschchen mit Extraktionspufferlösung 
- 20 sterile Wattestäbchen 
- 20 Extraktionsröhrchen und Spitzen 
- 1 Workstation 
- 1 Packungsbeilage 

Zulassung lt. BfArM: Alle anzeigen, Laien-/Selbsttest, Professioneller Test
Probeentnahme: Alle anzeigen, Rachenbereich, Vorderer Nasenbereich
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